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问答题
2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）

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考题 药品生产企业应当具备的条件包括（ ）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程
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考题 GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
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考题 下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
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考题 应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。()
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考题 用于核对医嘱的核对单、执行单和《检验标本确认报表》保管妥当,待核对医嘱无误、全部医嘱执行后留存()方可丢弃。 A.5日B.3日C一年D.三年
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考题 包装粘贴内、外标签时，一定要根据（）要求及判级小票内容，对标签进行核对，确认无误后才能粘贴。
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考题 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。A、批准B、确认C、验证D、审批
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考题 口头医嘱护士执行后空药瓶或药品的包装应（）。A、保留，并双人核对B、立即丢弃C、保留，并由护士核对D、核对无误后丢弃
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考题 2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）
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考题 可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误？
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考题 药品生产企业应当具备的条件包括（）A、具有适当资质并经过培训的人员B、适当的贮运条件C、正确的原辅料、包装材料和标签D、经批准的工艺规程和操作规程
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考题 应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一批的原辅料正确无误。
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考题 包装材料应当由专人按照用量发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。
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考题 质量保证系统应当确保（）等。A、药品的设计与研发体现GMP的要求B、管理职责明确C、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D、严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
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考题 应当制定相应的（），采取（）或（）等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。
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考题 印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理？
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考题 原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。A、检验方法B、操作规程C、限度标准D、控制措施
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考题 用于核对医嘱的核对单，执行单和《检验标本确认报表》保管妥当，待医嘱无误，全部医嘱执行后留存（）日方可丢弃。
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考题 填空题用于核对医嘱的核对单，执行单和《检验标本确认报表》保管妥当，待医嘱无误，全部医嘱执行后留存（）日方可丢弃。
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考题 单选题原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。A 检验方法B 操作规程C 限度标准D 控制措施
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考题 多选题药品生产企业应当具备的条件包括（）A具有适当资质并经过培训的人员B适当的贮运条件C正确的原辅料、包装材料和标签D经批准的工艺规程和操作规程
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考题 判断题在预算执行中一般不制定新的减收增支政策和措施，确需制定的，应当采取相应的增收节支措施。（）A 对B 错
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考题 判断题应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一批的原辅料正确无误。A 对B 错
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考题 多选题质量保证系统应当确保（）等。A药品的设计与研发体现GMP的要求B管理职责明确C采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
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考题 问答题可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误？
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考题 填空题应当制定相应的（），采取（）或（）等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。
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考题 问答题印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理？
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