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生物等效性试验（bioequivalence trial）

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考题 生物等效的试验内容
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考题 适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（ ）。
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考题 药物的临床研究包括了A．临床试验B．生物等效性试验C．临床试验和生物等效性试验D．药理、毒理试验E．动物药代动力学试验
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考题 《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验
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考题 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP
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考题 药物的临床研究包括A．临床试验和安全性试验B．生物等效性试验和药理试验C．临床试验和生物等效性试验D．安全性试验E．药理试验
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考题 药物的临床前研究包括了（ ）A．临床试验B．生物等效性试验C．临床试验和临床等效性试验D．药理、毒理试验E．动物药代动力学试验
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考题 药物临床研究包括的内容是A．动物药代动力学试验B．生物等效性试验和临床试验C．临床试验D．药物稳定性、药理和毒理E．生物等效性试验
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考题 临床试验和生物等效性试验是新药的A．B．C．D．E．
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考题 以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验 B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 C.临床试验分四期 D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
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考题 下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括（）。A、新药各期临床试验B、药品进口前试验C、人体生物等效性试验D、人体生物利用度试验
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考题 什么是生物等效性试验？
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考题 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
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考题 生物等效性试验（bioequivalence trial）
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考题 属于动物毒性试验的是（）。A、慢性毒性试验B、热原试验C、Ⅱ期临床试验D、上市后临床试验E、生物等效性试验
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考题 《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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考题 《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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考题 生物等效性（bioequivalence）
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考题 目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A、多种溶出度检测方法B、生物等效性试验C、药效等效性试验D、治疗等效性试验
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考题 判断题药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）A 对B 错
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考题 单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（　　）。A 绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B 生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C 生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D 生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E 生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
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考题 名词解释题生物等效性（bioequivalence）
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考题 单选题注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案（）A 省级药品监督管理总局B 国务院卫生行政部门C 省级药品监督管理部门D 国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台
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考题 问答题什么是生物等效性试验？
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考题 多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A多种溶出度检测方法B生物等效性试验C药效等效性试验D治疗等效性试验
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A 对B 错
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考题 名词解释题生物等效试验
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