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单选题
国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
A
1995
B
1998
C
1999
D
2003
E
2005
参考答案
参考解析
解析：
1998年颁布《药物临床试验管理规范（试行）》，1999年作为正式法规颁布，其后于2003年和2005年作了2次修订。
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考题
《中华人民共和国药典》是由()
A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册C、国家药品监督管理局制定的药品标准D、国家药品监督管理局制定的药品法典E、国家编纂的药品规格标准的法典
考题
以下为国家药品监督管理局职责是A．拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施B．拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录C．拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施D．依法管理药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作E．监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量
考题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是
考题
根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号)，在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的，可以A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B.按照提交的方案开展药物临床试验
C.将提交的方案备案后即可进行
D.纳人专门通道审评审批
考题
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理局药品审评中心
C．国家药品监督管理局药品评价中心
D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
考题
国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行（ ）？A、[1985-3-17]B、[1995-4-10]C、[2000-7-1]D、[1988-6-30]
考题
负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是（）A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是（ ）。A
《中国药典》和卫生部颁布的药品标准B
国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准C
《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》D
省级药品标准和企业标准E
行业标准
考题
多选题国家药品监督管理局的主要职责是（）A负责药品注册和中药保护品种B拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准C制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划D组织实施中药、生化制药的行业管理E拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
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