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判断题
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
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考题
两性霉素B、甲硝唑、阿昔洛韦等药物属于A.A类在孕妇中证实无危险性B.B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性C.C类动物研究显毒性，人体资料研究不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性D.D类已证实对人类有危险性，但仍可能受益多E.X类对人类致畸，危险性大于受益
考题
氯霉素、克拉霉素、万古霉素、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、利福平等药物属于A.A类在孕妇中证实无危险性B.B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性C.C类动物研究显毒性，人体资料研究不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性D.D类已证实对人类有危险性，但仍可能受益多E.X类对人类致畸，危险性大于受益
考题
关于抗菌药物在妊娠期应用时的危险性，美国FDA的分类
奎宁、乙硫异烟胺、利巴韦林等药物属于
A. A类在孕妇中证实无危险性
B. B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性
C. C类动物研究显毒性，人体研究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性
D. D类已正式对人类有危险性，但仍可能受益多
E. X类对人类致畸，危险性大于受益
考题
关于抗菌药物在妊娠期应用时的危险性，美国FDA的分类
氯霉素、克拉霉素、万古霉素、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、利福平等药物属于
A. A类在孕妇中证实无危险性
B. B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性
C. C类动物研究显毒性，人体研究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性
D. D类已正式对人类有危险性，但仍可能受益多
E. X类对人类致畸，危险性大于受益
考题
单选题一般选20-30例健康成年志愿者，观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
0期临床试验
考题
判断题在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。A
对B
错
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