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多选题
药品生产企业的召回计划包括的内容有（ ）。
A
药品生产销售情况及拟召回的数量
B
召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等
C
召回信息的公布途径与范围
D
召回的预期效果
参考答案
参考解析
解析：
召回计划的主要内容包括：①药品生产销售情况及拟召回的数量（一级销售明细单）；②召回措施的具体内容（包括实施的组织、召回的范围和时限等）；③召回信息的公布途径与范围（企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体）；④召回的预期效果（根据拟召回与可召回比例得出，部分/基本/彻底消除安全隐患）；⑤药品召回后的处理措施（如：外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，进行返工；药品浓度、纯度等内在质量不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁）；⑥联系人的姓名及联系方式（为实现有效召回，对于全国范围性的召回，可提供各省或主要地区的召回联系人及联系方式）。
召回计划的主要内容包括：①药品生产销售情况及拟召回的数量（一级销售明细单）；②召回措施的具体内容（包括实施的组织、召回的范围和时限等）；③召回信息的公布途径与范围（企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体）；④召回的预期效果（根据拟召回与可召回比例得出，部分/基本/彻底消除安全隐患）；⑤药品召回后的处理措施（如：外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，进行返工；药品浓度、纯度等内在质量不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁）；⑥联系人的姓名及联系方式（为实现有效召回，对于全国范围性的召回，可提供各省或主要地区的召回联系人及联系方式）。
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考题
在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
考题
关于药品召回的相关说法，错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品
考题
生产企业主动召回计划内容包括A、药品生产销售情况及拟召回的数量（一级销售明细单）B、召回措施的具体内容（包括实施的组织、召回的范围和时限等）C、召回信息的公布途径和范围（企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体）D、药品召回后的处理措施
考题
下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E．药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库
考题
不属于召回义务的内容是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D、药品生产企业负责将召回的药品销毁E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
考题
不属于召回义务的内容是A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D.药品生产企业负责将召同的药品销毁E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
考题
《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、药品生产企业为实施召回的主体C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）A、应当立即通知药品生产企业或者供货商B、应当立即向药品监督管理部门报告C、在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品D、应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（ ）。A可以要求药品生产企业停产、停业整顿B可以要求药品生产企业重新召回C可以要求药品生产企业扩大召回范围D可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
考题
单选题根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）A
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B
药品生产企业未按规定建立药品召回制度C
药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D
药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
考题
单选题下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）A
药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C
药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录E
药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
单选题不属于召回义务的内容是（）A
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品B
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C
药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D
药品生产企业负责将召回的药品销毁E
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
考题
多选题《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B药品生产企业为实施召回的主体C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
多选题在主动召回中，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制订召回计划，下列属于召回计划内容的是（ ）A药品生产销售情况及拟召回的数量B实施召回的原因C召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围、时限要求等D召回信息的公布途径与范围
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