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单选题
2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。根据药品安全隐患的严重程度，此次召回属于几级召回（）
A
一级
B
二级
C
三级
D
四级
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考题
根据以下材料，回答题根据安徽省药品监督抽验（2014年第3季度）不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于 查看材料A.假药B.劣药C.违法生产D.监测期新药
考题
2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。若实施召回此类药品，召回的责任主体是()。A、该国药监局B、中国药监局C、该国某制药公司D、省级药监局
考题
患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向( )A.经治医师报告B.药品不良反应监测机构报告C.药品经营企业报告D.药品生产企业报告
考题
康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是( )
A.该公司可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产B.该公司应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理C.该公司应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
考题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A.国家食品药品监督管理局B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产企业
考题
根据《中药品种保护条例》，错误的是A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用
C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制
D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化
考题
根据安徽省药品监督抽验（2014年第三季度）不符合标准规定的药品名单显示，某制药公司生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。该企业生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于
A.假药
B.劣药
C.违法生产
D.监测期新药
考题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于A.假药
B.劣药
C.违法生产
D.监测期新药
考题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）A国家食品药品监督管理局B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业D乙药品生产商
考题
2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。根据药品安全隐患的严重程度，此次召回属于几级召回（）A、一级B、二级C、三级D、四级
考题
2019年6月22日电，国家卫健委近日公示了《第一批鼓励（）目录建议清单》，清单内共34种药物，包括儿童白血病常用药巯嘌呤、抗癌药甲氨蝶呤片等。A、抗癌药品B、仿制药品C、白血病药品D、自研药品
考题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）A、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门B、甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门C、甲药品批发企业D、乙药品生产企业
考题
单选题以下关于药品安全风险的理解，错误的是（ ）A
药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCPB
药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险C
药品安全风险复杂、不可避免、不可预见，但是可以控制为零风险D
药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回
考题
单选题我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后，发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》，此时采取措施的主体及措施分别是（ ）A
乙制药厂商，药品不良反应报告B
甲药品批发企业，药品不良反应报告C
乙制药厂商，药品召回D
甲药品批发企业，药品召回
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）A
国家食品药品监督管理局B
疫苗销售地省级药品监督管理部门C
甲药品批发企业D
乙药品生产商
考题
单选题2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。若实施召回此类药品，召回的责任主体是（）A
该国药监局B
中国药监局C
该国某制药公司D
省级药监局
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）A
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门B
甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门C
甲药品批发企业D
乙药品生产企业
考题
单选题A省天兴贸易公司系某制药厂生产的“金灵芝”药在B省的总经销商。为了达到促进销售的目的，天兴贸易公司通过召开座谈会，收集整理了一部分医生、患者对该药品的反映材料，并提供给制药厂，制药厂据此内容印制了印刷品广告后，交由天兴贸易公司在B省散发。广告中出现了国家领导人题词，医生对药品的评价，患者病历、用药感受，治愈率、有效率以及两瓶见效、无效退款等内容。
关于药品广告的忠告语和审查批准文号，下列表述正确的是（）。A
药品广告必须标明忠告语和审查批准文号B
治疗性药品广告必须注明“按医生处方购买和使用”C
非处方药品广告必须注明“该药品已经过审查，请放心购买和使用”D
药品广告无需同时发布审查批准文号
考题
单选题2019年6月22日电，国家卫健委近日公示了《第一批鼓励（）目录建议清单》，清单内共34种药物，包括儿童白血病常用药巯嘌呤、抗癌药甲氨蝶呤片等。A
抗癌药品B
仿制药品C
白血病药品D
自研药品
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