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单选题
2009年9月,某国制药公司生产了一批平喘药,患者连续服用此批药品后,出现了消化道出血和中风等严重危害反应。若实施召回此类药品,召回的责任主体是()
A

该国药监局

B

中国药监局

C

该国某制药公司

D

省级药监局


参考答案

参考解析
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考题 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是A、甲药品批发企业B、乙药品生产企业C、丙医院D、药品监督管理部门

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考题 某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品的处理应该按A、假药B、劣药C、违规药品D、不规范药品E、查封药品

考题 某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按什么处理A、假药B、劣药C、无有效期药品D、无生产批号药品E、无证经营

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考题 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是A.国家食品药品监督管理局B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产商

考题 2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。 下列关于药品召回的组织实施,不正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录

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考题 甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门 B.乙市卫生行政部门 C.丙医院 D.丁药品生产企业

考题 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()A国家食品药品监督管理局B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业D乙药品生产商

考题 某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按()处理。A、假药B、劣药C、不合格药品D、合格药品

考题 2009年9月,某国制药公司生产了一批平喘药,患者连续服用此批药品后,出现了消化道出血和中风等严重危害反应。根据药品安全隐患的严重程度,此次召回属于几级召回()A、一级B、二级C、三级D、四级

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考题 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药,降压药在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。该召回行为的主体应是()A、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门B、甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门C、甲药品批发企业D、乙药品生产企业

考题 单选题我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后,发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》,此时采取措施的主体及措施分别是( )A 乙制药厂商,药品不良反应报告B 甲药品批发企业,药品不良反应报告C 乙制药厂商,药品召回D 甲药品批发企业,药品召回

考题 单选题2009年9月,某国制药公司生产了一批平喘药,患者连续服用此批药品后,出现了消化道出血和中风等严重危害反应。根据药品安全隐患的严重程度,此次召回属于几级召回()A 一级B 二级C 三级D 四级

考题 单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()A 国家食品药品监督管理局B 疫苗销售地省级药品监督管理部门C 甲药品批发企业D 乙药品生产商

考题 单选题下列与药品召回管理要求不符的是()A 药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序B 药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门C 召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业D 安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

考题 单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药,降压药在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。该召回行为的主体应是()A 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门B 甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门C 甲药品批发企业D 乙药品生产企业