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单选题
属于药品天然风险的是（）
A
药品不良反应
B
不合理用药
C
药品质量问题
D
用药差错
E
社会管理因素
参考答案
参考解析
解析：
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考题
关于药品安全风险的说法错误的是( )A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险
考题
．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
下列说法错误的是()。A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的;后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
公众的药品安全需求日益增长，发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段集中出现，我们正处于药品安全风险高发期。药品风险组成分2部分：天然风险和人为风险。不属于人为风险的是A、药品未知的不良反应B、不合理用药C、药品质量问题D、用药差错E、认知局限在药物治疗风险中，与医师相关的风险点包括A、药学咨询风险B、静脉给药操作风险C、调剂风险D、处方审核风险E、处方书写风险
考题
关于药品安全风险的说法,正确的是()。
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
考题
在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。A．中药材的代用品B．未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂C．改变国内已上市销售药品剂型的制剂D．改变国内已上市销售药品给药途径的制剂E．已有国家标准的中成药和天然药物制剂
考题
药品注册管理办法的注册分类分为A．中药、天然药物和化学药品的注册分类B．中药、天然药物和生物药品的注册分类C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D．化学药品和生物药品的注册分类E．中药和化学药物的注册分类
考题
关于药品安全风险分类的理解，错误的是A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
考题
公众的药品安全需求日益增长，发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段集中出现，我们正处于药品安全风险高发期。药品风险组成分2部分：天然风险和人为风险。在药物治疗风险中，与医师相关的风险点包括（）A、药学咨询风险B、静脉给药操作风险C、调剂风险D、处方审核风险E、处方书写风险
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
单选题有关药品安全的说法，错误的是（）A
药品安全风险受多种因素影响，应在生产阶段消除安全风险B
药品安全风险中的设计风险属于必然风险，称为自然风险C
药品安全风险中的制造和使用风险属于人为风险，称为偶然风险D
药品生产企业肩负药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
考题
单选题公众的药品安全需求日益增长，发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段集中出现，我们正处于药品安全风险高发期。药品风险组成分2部分：天然风险和人为风险。在药物治疗风险中，与医师相关的风险点包括（）A
药学咨询风险B
静脉给药操作风险C
调剂风险D
处方审核风险E
处方书写风险
考题
单选题公众的药品安全需求日益增长，发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段集中出现，我们正处于药品安全风险高发期。药品风险组成分2部分：天然风险和人为风险。不属于人为风险的是（）A
药品未知的不良反应B
不合理用药C
药品质量问题D
用药差错E
认知局限
考题
多选题药品安全风险的特点说法正确的是（ ）A具有复杂性、不可预测和不可避免B自然风险，是药品的内在属性，属于药品设计风险C偶然风险，是我国药品安全风险的关键因素D加强药品研制、生产、经营、使用环节管理
考题
单选题国家药品监督管理部门，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，未来将立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3-5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。有关药品安全风险，说法错误的是（ ）A
药品安全的自然风险，又称“偶然风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险B
药品安全的自然风险客观存在，由药品本身所决定，来源于已知或未知的药品不良反应C
药品安全的人为风险，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节D
人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素
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