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生物等效是指
A.两种产品外观一致
B.两种产品在体外溶出上没有差别
C.两种产品在吸收的速度上没有差别
D.两种产品峰浓度没有差别
E.两种产品在吸收速度和程度上没有差别
B.两种产品在体外溶出上没有差别
C.两种产品在吸收的速度上没有差别
D.两种产品峰浓度没有差别
E.两种产品在吸收速度和程度上没有差别
参考答案
参考解析
解析：
更多 “生物等效是指A.两种产品外观一致 B.两种产品在体外溶出上没有差别 C.两种产品在吸收的速度上没有差别 D.两种产品峰浓度没有差别 E.两种产品在吸收速度和程度上没有差别” 相关考题
考题
符合药物动力学实验研究的叙述为A．单隔室和双隔室的体内吸收百分率的计算公式应当是一样的B．如果药物原型在体内易于代谢,如果在测定时不能阻止代谢过程,应当尽可能测定活性代谢产物C．如果不能通过测定有效成分计算生物等效性的目的,应当用药效来判断,其受试者的人数应当与生物等效性试验人数相同D．体内外相关实验的相关系数必须要大于0．99E．生物等效实际是指人体吸收速度的等效
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
考题
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A
绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B
生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C
生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D
生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E
生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
考题
单选题A
供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B
根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C
根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D
供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效E
供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
考题
单选题血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比是（ ）。A
治疗指数B
药剂等效性C
生物等效性D
相对生物利用度E
绝对生物利用度
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