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生物等效
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考题
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可
考题
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是( )。A
绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B
生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C
生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D
生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E
生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
考题
单选题A
供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B
根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C
根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D
供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效E
供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
考题
单选题血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比是( )。A
治疗指数B
药剂等效性C
生物等效性D
相对生物利用度E
绝对生物利用度
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