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各类新药主要药效学试验的药物剂量组至少应设
A.1个剂量组
B.2个剂量组
C.3个剂量组
D.4个剂量组
E.5个剂量组
B.2个剂量组
C.3个剂量组
D.4个剂量组
E.5个剂量组
参考答案
参考解析
解析：
更多 “各类新药主要药效学试验的药物剂量组至少应设A.1个剂量组B.2个剂量组C.3个剂量组D.4个剂量组E.5个剂量组” 相关考题
考题
亚慢性和慢性毒性试验剂量分组的原则为( )A.一般分3组，不用设计对照组B.一般至少应设3个剂量组和1个阴性(溶剂)对照组C.一般至少应设5个剂量组D.高剂量组应有大多数实验动物死亡E.低剂量组实验动物也应该有出现明显中毒症状
考题
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域，主要任务不包括( )A.新药临床试验前，药效学研究的设计B.药物上市前，临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测E.国家疾病药物的遴选
考题
可采用试验、对照、双盲试验，对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验
考题
开展治疗药物监测主要的目的是( )
A.对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度监测，从而获得最佳治疗剂量，制定个体化给药方案B.处理不良反应C.进行新药药动学参数计算D.进行药效学的探讨E.评价新药的安全性
考题
申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有：①主要药效学试验资料；②一般药理试验资料；③急性毒性，长期毒性试验资料；④致突变，致癌试验资料等。A.①+②+③+④B.①+②+③C.①+③D.③+④E.以上均不正确申报Ⅰ类新药须报送的资料有
考题
容许新药研究者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征，降低新药研究风险，提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
考题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验可采用随机、双盲、对照试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（ ）
考题
关于新药的临床前主要药效学研究，以下叙述正确的有（）A、应采用体内、外两种以上实验方法B、至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行C、必须包括药物作用机制的研究D、应该针对新药的临床主要适应证E、根据该新药的分类及药理作用特点进行
考题
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
单选题进行亚急性或慢性毒理试验时，一般至少应设几个剂量组（ ）。A
2个组：实验组和对照组B
3个组：高剂量组、中剂量组、低剂量组C
4个组：高剂量组、中剂量组、低剂量组、对照组D
5个组：终生剂量组、高剂量组、中剂量组、低剂量组、对照组E
3个组：高剂量组、低剂量组、对照组
考题
单选题亚慢性和慢性毒性试验剂量分组的原则为（）。A
一般分3组，不用设计对照组B
一般至少应设3个剂量组和1个阴性（溶剂）对照组C
一般至少应设5个剂量组D
高剂量组应有大多数实验动物死亡E
低剂量组实验动物也应该有出现明显中毒症状
考题
单选题可采用随机、双盲、对照实验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
0期临床试验
考题
单选题各类新药主要药效实验至少应设的剂量组是（）A
2个B
3个C
4个D
5个E
6个
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