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药品召回的种类有哪些?
参考答案
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考题
哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款()。A、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的D、变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的E、召回的药品自行处理的
考题
在药品召回中,药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务,对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息,并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
考题
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
考题
下列关于药品召回的组织实施,不正确的是A、药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C、药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E、药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C.未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
考题
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售
考题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B药品生产企业为实施召回的主体C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式BSFDA主管全国药品召回管理工作C药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品三级召回是指()A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
考题
单选题《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。A
药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B
SFDA主管全国药品召回管理工作C
药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药D
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
多选题《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B药品生产企业为实施召回的主体C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品三级召回是指()A使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回B使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回E和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
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