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医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前（）
- A、15日
- B、30日
- C、3个月
- D、6个月
参考答案
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考题
某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字H19980031。批准文号中的H代表A、省份B、化学药品C、中成药D、医疗机构制剂通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年，已过期B、有效期3年，已过期C、有效期5年，已过期D、有效期6年，未过期若该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月B、5个月C、4个月D、3个月对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺B、处方C、配置地点D、配置人员
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
考题
根据下列题干及选项，回答 56～59 题：A．不得配制和使用B．可以进行使用C．由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理D．由医疗机构销毁或者处理E．注销医疗机构制剂批准文号《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的（ ）。
考题
下列说法错误的是A．医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C．医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制 D．医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
考题
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）A、市场上已有供应的品种B、应予撤销批准文号的C、处方药品种D、生物制品E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
考题
单选题若李某想合法配制制剂还需要（ ）。A
通过《医疗机构制剂配制规范》验收B
取得《医疗机构制剂许可证》C
持有《医疗机构制剂许可证》并取得《医药产品注册证》D
持有《医疗机构制剂许可证》并取得相应批准文号
考题
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的品种C处方药转为非处方药的品种D列入国家基本药物目录的品种E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
考题
多选题《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的C处方药品种D生物制品E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
考题
单选题《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）A
15日前B
30日前C
3个月D
6个月
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