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填空题
采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作()的维护、()和扩增培养的控制、发酵过程中()的监控等。
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考题
关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是()。A、在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体,可以采用密闭或封闭系统B、菌种培养基使用前应当灭菌C、更换品种生产时,清洁后的共用设备可以直接使用D、发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
考题
多选题采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()。A缓冲液去除效果B培养基去除效果C宿主蛋白去除效果D与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果
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