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多选题
伦理委员会的权利包括哪些？（）
A
有权批准一项临床试验
B
要求修正方案后同意
C
不批准
D
暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究
E
暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目
F
延期审查以补充资料
参考答案
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解析：
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考题
下列不属于医学研究伦理审查的是A、凡是以人为试验对象的科研项目，研究前必须提交伦理委员会审查B、获得伦理委员会批准后方可开始研究C、研究过程中接受伦理委员会的部分监督D、切实保障受试者利益E、造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
考题
下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告B、研究开展前必须提交伦理委员会审查C、获得伦理委员会批准后方可开始研究D、研究开展后，接受伦理委员会的部分监督E、切实保障受试者利益
考题
下列不属于医学研究的伦理审查的是A、凡是以人为实验对象的科研项目，研究前必须提交伦理委员会审查B、获得伦理委员会批准后方可开始研究C、研究过程中接受伦理委员会的部分监督D、切实保障受试者利益E、造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
考题
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
考题
下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。
A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
考题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
考题
在获得伦理批件后,如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改,必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后,将会出具新的伦理批件,此时,才可以用新方案继续试验。
A、SAE报告B、违背方案报告C、修正案申请报告D、暂停/终止试验申请报告
考题
伦理委员会的审查可以作出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定但作出的决定必须()
A、得到1/2伦理委员同意B、得到1/3伦理委员同意C、得到1/4伦理委员同意D、得到2/3伦理委员同意E、得到3/4伦理委员同意
考题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
考题
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A．作必要的修正后同意B．同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验C．不同意，其方案不合理D．终止或暂停已批准的试验E．基本同意，需作适当调整
考题
伦理委员会的权利包括哪些？（）A、有权批准一项临床试验B、要求修正方案后同意C、不批准D、暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究E、暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目F、延期审查以补充资料
考题
伦理委员会审议实验方案的内容包括（）A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求B、实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性C、受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施E、对实验方案提供的修正意见是否可接受F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
考题
临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
考题
单选题临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）A
研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B
在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C
研究方案在伦理委员会备案后才能实施D
在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究E
在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
考题
单选题下列不属于医学研究伦理审查的是（）A
凡是以人为试验对象的科研项目，研究前必须提交伦理委员会审查B
获得伦理委员会批准后方可开始研究C
研究过程中接受伦理委员会的部分监督D
切实保障受试者利益E
造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
考题
多选题伦理委员会审议实验方案的内容包括（）A研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求B实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性C受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当D受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施E对实验方案提供的修正意见是否可接受F定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
考题
单选题下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是（）A
所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告B
研究开展前必须提交伦理委员会审查C
获得伦理委员会批准后方可开始研究D
研究开展后，接受伦理委员会的部分监督E
切实保障受试者利益
考题
多选题伦理委员会的权利包括哪些？（）A有权批准一项临床试验B要求修正方案后同意C不批准D暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究E暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目F延期审查以补充资料
考题
单选题下列不属于医学研究的伦理审查的是（）A
凡是以人为实验对象的科研项目，研究前必须提交伦理委员会审查B
获得伦理委员会批准后方可开始研究C
研究过程中接受伦理委员会的部分监督D
切实保障受试者利益E
造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
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