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单选题
下列哪项不是药品质量监督管理人员（）
A
国家药品监督员
B
医院药品质检员
C
药厂质检员
D
药品包装员
参考答案
参考解析
解析：
药品监督包括行政监督和技术监督，A是行政监督，BC是技术监督，所以ABC三类人员都是药品监督管理人员，D是药品生产过程中包装员，不是进行药品质量监督职能人员。
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考题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()
A、药品应当符合国家药品标准B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
考题
药品监督员的职权有（ ）。A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查B．根据药品监督管理部门的指令进行工作C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D．对进口药品进行监督、检查、抽验E．可以越级报告有关药品的问题
考题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。
A、经核准的药品质量标准，国家药品标准B、国家药品标准，国家药品标准C、国家药品标准，经核准的药品质量标准D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准
考题
关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?
A.药品应当符合国家药品标准B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准D.中华医学会负责颁布国家药品标准
考题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )
A.行业协会制定的药品质量标准B.核准的药品质量标准C.可直接生产该药品D.参照相似药品的药品质量标准
考题
关于药品质量公告的说法，正确的是A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A国务院食品药品监督管理部门B各省级食品药品监管部门C市级食品药品监督管理部门D县级以上食品药品监督管理部门
考题
药品监督员的职权有（）A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查B、根据药品监督管理部门的指令进行工作C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D、对进口药品进行监督、检查、抽验E、可以越级报告有关药品的问题
考题
单选题加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理部门药品审评中心C
国家药品监督管理部门药品评价中心D
国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）A
国家药品监督管理部门B
疫苗销售地省级药品监督管理部门C
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D
甲药品批发企业E
乙制药厂商
考题
单选题药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A
国务院食品药品监督管理部门B
各省级食品药品监管部门C
市级食品药品监督管理部门D
县级以上食品药品监督管理部门
考题
单选题组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是（ ）。A
国家药品监督管理局药品评价中心B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药典委员会D
中国食品药品检定研究院
考题
单选题负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理部门药品审评中心C
国家药品监督管理部门药品评价中心D
国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
单选题国家药品监督管理部门的药典委员会负责下列哪项？（ ）A
国家药品标准的修订与应用B
国家药品标准的制定和修订C
国家药品标准的评价与使用D
国家药典的制定和评价E
国家药品标准的制定和应用
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