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单选题
取样的容器应避免与()发生反应、吸附或引起污染。
A

成品

B

中间产品

C

原辅料

D

样品


参考答案

参考解析
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考题 下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

考题 配制规程应包括( )A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求B.原料、中间产品、成品的质量标准C.原料、中间产品、成品的技术参数D.原料、中间产品、成品的储存注意事项E.成品容器、包装材料的要求等

考题 质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。A、库房管理员B、QC检验员C、质量保证员D、经授权的人员

考题 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。A、隔离区B、待验区C、库房D、取样区

考题 药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体()中抽取样品的操作。A、物料B、原辅料C、产品D、物料、中间产品、成品

考题 样品容器上的标签应注明样品()、取自哪一包装容器等信息。A、名称B、批号C、取样人D、取样日期

考题 不正确的取样操作会对什么造成污染?()A、物料B、产品C、抽取的样品D、取样容器

考题 取样的容器应避免与()发生反应、吸附或引起污染。A、成品B、中间产品C、原辅料D、样品

考题 ()的取样应能够及时准确反应生产情况。A、成品B、原料C、中间产品D、辅料

考题 原料药生产过程中对取样的要求有()。A、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

考题 应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。

考题 仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

考题 半流体样品主要是指霜、蜜、凝胶类产品。细颈容器内的样品取样时,应弃去至少1cm最初移出样品,挤出所需样品量,立刻封闭容器。广口容器内的样品取样时,不能刮弃表面层,取出所需样品后立刻封闭容器。

考题 《水质采样技术指导》(HJ494-2009)规定,选择采集和存放样品的容器,尤其是分析微量组分,应该遵循下述准则:()A、制造容器的材料溶出的组分应对水样的污染降至最小B、清洗和处理容器壁的性能,以便减少微量组分,例如重金属或放射性核素对容器表面的污染C、制造容器的材料在化学和生物方面具有惰性,使样品组分与容器之间的反应减到最低限度D、避免因待测物吸附在样品容器上引起误差,尤其是测痕量金属,其他待测物(如洗涤剂、农药、磷酸盐)也可引起误差

考题 《水质样品的保存和管理技术规定》(HJ493-2009)规定,选择盛装水样的容器材质必须注意()。A、容器器壁不应吸收或吸附待测组分B、容器不能引起新的沾污C、容器不得与待测组分发生反应D、选用深色玻璃降低光敏作用

考题 单选题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。A 隔离区B 待验区C 库房D 取样区

考题 单选题质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。A 库房管理员B QC检验员C 质量保证员D 经授权的人员

考题 单选题药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体()中抽取样品的操作。A 物料B 原辅料C 产品D 物料、中间产品、成品

考题 单选题取样样品的容器应当贴有(),注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息。A 取样量B 标签C 取样日期D 取样人

考题 单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。A 应当按照操作规程进行取样B 应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法C 取样后样品密封完好D 应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆

考题 单选题()的取样应能够及时准确反应生产情况。A 成品B 原料C 中间产品D 辅料

考题 多选题原料药生产过程中对取样的要求有()。A应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B应当按照操作规程进行取样C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

考题 填空题应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。

考题 多选题样品容器上的标签应注明样品()、取自哪一包装容器等信息。A名称B批号C取样人D取样日期

考题 判断题半流体样品主要是指霜、蜜、凝胶类产品。细颈容器内的样品取样时,应弃去至少1cm最初移出样品,挤出所需样品量,立刻封闭容器。广口容器内的样品取样时,不能刮弃表面层,取出所需样品后立刻封闭容器。A 对B 错

考题 多选题不正确的取样操作会对什么造成污染?()A物料B产品C抽取的样品D取样容器

考题 多选题原料药或中间产品的包装要求有()。A容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染B容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量C对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签D对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化