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判断题
试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。
A
对
B
错
参考答案
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解析：
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考题
临床试验用药品的使用记录应包括A．递送、接受、分配及应用情况B．数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁C．应用后剩余药品的回收情况D．应用后剩余药品的销毁情况E．数量、装运、分配等情况
考题
药事的范围包括了A．研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动B．研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动C．药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动D．药品的储藏、营销、运输等相关的活动E．研究、生产、经营、价格、使用、广告等药品的相关活动
考题
药事所涉及的范围包括A．研究生产、经营、价格、广告、使用等药品相关活动B．研究与开发、制造、采购、使用、服务等药品相关活动C．研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关活动D．药品价格、储备、医疗保险等有关活动E．药品的储藏、营销、运输、服务、使用等相关活动
考题
故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的
D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
考题
药事的范围包括了（）A、研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动B、研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动C、药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动D、药品的储藏、营销、运输等相关的活动
考题
患者出院时，该患者剩余的麻醉药、一类精神药品处理正确的有（）A、无需特殊处理，直接交给患者或家属B、病区保留或丢弃C、由责任护士将该患者的剩余药品交给患者或家属并交代用法及相关注意事项D、责任护士在《麻醉、精神药品接受、使用、清点记录本》记录，并有患者及家属签字E、无需患者及家属签字
考题
试验期间的安全措施有（）A、如在试验过程中发生事故，应由运行人员按事故处理规程进行处理，这时试验人员要听从统一指挥，并不得妨碍运行人员处理事故B、在制定试验计划时，应预先考虑设备可能发生的问题及处理措施，并提醒有关人员注意C、在试验过程中运行人员不得参与D、试验过程中不得调整相关参数
考题
单选题药事的范围包括了（）A
研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动B
研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动C
药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动D
药品的储藏、营销、运输等相关的活动
考题
单选题药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）A
试验用药品在市场上经销B
研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C
剩余的药品退回申办者D
医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E
伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
考题
多选题下面说法错误的有（）A对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
考题
多选题患者出院时，该患者剩余的麻醉药、一类精神药品处理正确的有（）A无需特殊处理，直接交给患者或家属B病区保留或丢弃C由责任护士将该患者的剩余药品交给患者或家属并交代用法及相关注意事项D责任护士在《麻醉、精神药品接受、使用、清点记录本》记录，并有患者及家属签字E无需患者及家属签字
考题
判断题对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。A
对B
错
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