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对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()
参考答案
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考题
承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
考题
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C、剩余的药品退回申办者D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
考题
下列属于执业药师责任的是A.决定购进药品的品种及渠道,管理药品储存过程的质量B.决定购进药品的品种及渠道,管理好药品,保证其质量C.决定购进药品的品种及渠道,管理药品储存过程,保证购进,储藏药品的质量D.决定购进药品的品种及渠道,并保证其质量E.管理好药品,保证购进,储藏药品的质量
考题
多选题下面说法错误的有()A对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
考题
多选题药物的杂质来源有()。A药品的生产过程中B药品的储藏过程中C药品的使用过程中D药品的运输过程中E药品的研制过程中
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