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填空题
港、澳、台地区生产的药品申请向内地销售、使用的，经国家药品监督管理局批准后，核发（）
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考题
第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是（ ）A．国家药品监督管理局禁止生产的药品B．《中华人民共和国药典》收载的药品C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E．国家药品监督管理局批准的试生产新药
考题
医疗机构配制的制剂应（ ）。A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售
考题
生产的新药必须取得A．药品监督管理部门核发的药品说明书B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C．药品监督管理部门核发的药品标签D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书
考题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
考题
药品委托生产的中清和审批程序是A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
考题
纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件（ ）。A．《中华人民共和国药典》（2000版）收藏的药品B．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品C．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D．国家药品监督管理局批准的试生产的新药E．国家药品监督管理局禁止生产的药品
考题
生产药品的依据的最正确表述是A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B．国家药品标准C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D．国家药品标准和地方药品标准E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
考题
从基本医疗保险用药范围或国家和地方的“药品目录”中删除的是（ ）。A．国家药品监督管理局禁止生产、销售和使用的药品B．经主管部门查实，在生产、销售过程中有违法行为的C．在评审过程中有弄虚作假行为的D．国家药品监督管理局撤销批准文号的药品E．国家药品监督管理局吊销《进口药品注册证》的药品
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括A．在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号D．仍在药品有效期内E．未变质的
考题
关于药品名称的说法正确的是A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用D．药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
考题
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．不得生产或者进口、销售和使用C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是
A化学药品使用字母“H"
B中药使用字母“Z”
C通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“A”
D通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母“F”
E国药试字+1位字母+8位数字
考题
医疗机构配制的制剂应（）A、先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B、是市场短缺的药品品种C、经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D、在突发重大疫情时通过零售药店销售
考题
多选题关于药品通用名的说法正确的是（）A药品通用名是药品的法定名称B药品通用名是列入国家药品标准的药品名称C药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用D已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用E药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护
考题
单选题药品再注册申请，是指（）A
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C
境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D
是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
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