考题
GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()
此题为判断题(对,错)。
考题
为最大限度地降低错误和药品污染风险,针对包括危险药品在内的无菌和非无菌药品的调配和包装,应该
A.使用专用空间B.使用专用设备C.保持调配和包装区域清洁D.具备日常监测和维护条件
考题
无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。
考题
无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。
考题
企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。A、卫生操作规程B、安全操作规程C、质量管理规程D、质量控制规程
考题
医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错
考题
从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。
考题
应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错
考题
企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
考题
无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。A、微生物B、各种微粒C、热原D、过敏源
考题
无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
考题
所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。
考题
填空题每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。
考题
填空题无菌药品生产的每个阶段(包括灭菌前的各阶段)应当采取措施降低()。
考题
填空题无菌药品生产,必要时,可采用()的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。
考题
填空题企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
考题
填空题无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。
考题
填空题厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免()。
考题
填空题从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。
考题
填空题无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。
考题
多选题医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A污染B交叉污染C混淆D差错
考题
单选题企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。A
卫生操作规程B
安全操作规程C
质量管理规程D
质量控制规程
考题
填空题无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
考题
填空题无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
考题
多选题无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。A微生物B各种微粒C热原D过敏源
考题
填空题无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。
考题
填空题所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。