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填空题
无菌药品高污染风险的操作宜在（）中完成。

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考题 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）（）后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的（）标准。
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考题 无菌药品高污染风险的操作宜在（）中完成。
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考题 洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
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考题 无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为（）
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考题 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。A、无菌制剂和无菌原料B、口服固体制剂C、无菌原料D、无菌制剂
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考题 无菌药品高风险操作区包括哪些？
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考题 无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。
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考题 无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其（）。
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考题 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。
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考题 无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。
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考题 无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。
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考题 无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。
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考题 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成（）或（），也可是同灭菌设备相连的（）。
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考题 无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致（）风险并有记录。
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考题 在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。A、无菌更衣B、关键操作C、清洁D、清场
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考题 无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区
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考题 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区
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考题 填空题无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。
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考题 填空题每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。
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考题 填空题高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成（）或（），也可是同灭菌设备相连的（）。
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考题 多选题最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）。A产品灌装（或灌封）B高污染风险（指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况）产品的配制和过滤C眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装（或灌封）D直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
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考题 问答题无菌药品高风险操作区包括哪些？
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考题 填空题无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。
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考题 填空题无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。
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考题 填空题无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为（）
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考题 单选题在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。A 无菌更衣B 关键操作C 清洁D 清场
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考题 填空题无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。
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