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单选题
新版GSP质量监管理念要求企业质量管理的目标（）。
A

确保人民群众用药的安全有效

B

保证药品质量

C

保证购进合格药品

D

坚决杜绝经营假劣药品

参考答案

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考题 新版GSP第六十一条要求，企业在采购活动中必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。此“必要时”又指的是什么？
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考题 新版GSP要求对企业承运方的质量保证能力进行审计，请问该审计需要经过质管部门参与并审核吗？
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考题 按新版GSP要求，计算机系统应用软件和相关数据库的质量管理基础数据或质量管理相关信息更改应当经质管部门审核并在其监督下进行，那么，对于出库产品批号、价格的调整，质量管理部可以不审核吗？
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考题 新版GSP第十四条规定：企业负责人负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。请问此处的“必要条件”具体指哪些方面？
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考题 新版GSP第五条要求：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念？
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考题 新版GSP规定企业需要制订的质量管理制度应当包括哪些具体内容？
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考题 修订后的药品GSP要求企业建立（），确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）管理等活动。
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考题 新版GSP要求企业采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行（）。
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考题 新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有（）。A、质量控制的要求B、校准与验证C、计算机系统管理D、采购与销售E、电子监管的要求
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考题 新版GSP指导原则规定，监督检查（指：GSP日常、跟踪、专项检查）的结果判定原则，必须（）缺陷，才算符合药品经营质量管理规范。A、1项B、2项C、0项D、3项
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考题 新版GSP质量监管理念要求企业质量管理的目标（）。A、确保人民群众用药的安全有效B、保证药品质量C、保证购进合格药品D、坚决杜绝经营假劣药品
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考题 新版GSP第七条规定：企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。请问应如何理解质量管理体系的“相适应性”？
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考题 多选题新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有（）。A质量控制的要求B校准与验证C计算机系统管理D采购与销售E电子监管的要求
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考题 单选题新版GSP质量监管理念要求企业质量管理的目标（）。A 确保人民群众用药的安全有效B 保证药品质量C 保证购进合格药品D 坚决杜绝经营假劣药品
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