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填空题
()的起点及工序应当与注册批准的要求一致。
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考题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
考题
静脉用药调配每道工序完成后,药学人员应当填写各项记录。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签,并应当保证与原始输液标签信息相一致,备份文件应当保存A.半年B.一年C.两年D.三年E.五年
考题
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书
考题
静脉用药调配每道工序完成后,药学人员应当按操作规程的规定,填写各项记录,内容真实、数据完整、字迹清晰。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签,并应当保证与原始输液标签信息相一致,备份文件应当保存()备查。A、半年B、1年C、2年D、3年
考题
兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。A、兽药说明书B、兽药合格证C、工商注册证明D、兽药生产工艺
考题
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
考题
下列哪种说法不符合精益生产的思想()A、以销售部门作为企业生产过程的起点,产品开发与产品生产均以销售为起点,按订货合同组织多品种小批量生产B、着重于一开始就对产品的关键因素进行全面考虑,以保证产品设计开发一次成功C、把上道工序推动下道工序生产变为下道工序要求拉动上道工序生产,杜绝一切超前、超量生产
考题
法定检验,实质是对有特别要求的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定活动,合格评定程序包括()A、抽样、检验和检查——评估、验证和合格保证——注册、认可和批准及各项的组合B、检验和检查——评估、验证和合格保证——注册及各项的组合C、抽样、检验和检查——注册、认可和批准及各项的组合D、检验和检查——评估、验证和合格保证——注册、认可和批准及各项的组合
考题
道路旅客运输班线经营权招标投标中,中标人注册地不在中标客运班线起点或者终点的,应当在()注册分公司进行经营,注册地道路运输管理机构应当按照有关规定予以办理有关注册手续。A、起点县级以上城市B、起点设区的市C、终点县级以上城市D、终点设区的市
考题
单选题静脉用药调配每道工序完成后,药学人员应当按操作规程的规定,填写各项记录,内容真实、数据完整、字迹清晰。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签,并应当保证与原始输液标签信息相一致,备份文件应当保存()备查。A
半年B
1年C
2年D
3年
考题
单选题处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是( )。A
B
C
D
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