考题
GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()
考题
建立健全毒性中药材的饮片各项生产管理制度包括( )。A.生产管理制度B.质量管理制度C.仓储管理制度D.营销管理制度E.包装管理制度
考题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()A每批药品均应当编制唯一的批号B除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C不得以产品包装日期作为生产日期D不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
考题
GMP对生产管理中批生产记录的填写及保存有哪些规定?
考题
根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括() A、物料平衡计算方法B、药品的审批文件C、生产工艺的操作要求D、中间产品的质量标准
考题
2010年修订的GMP没有的章节()。A、卫生管理B、设备C、生产管理D、机构与人员
考题
以下属于生产管理评价板块的是:()A、设备管理B、物料C、部门D、包装站
考题
应当对从中药饮片()的全过程的生产管理和质量控制情况进行记录。A、生产B、包装C、生产和包装D、检验
考题
应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。A、药品监督管理B、卫生管理C、质量管理D、生产管理
考题
原版空白的批生产记录应当经()审核和批准。A、生产管理负责人B、检验管理负责人C、包装管理负责人D、质量管理负责人
考题
GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()。
考题
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。A、药监部门B、质量管理部门C、企业负责人D、生产管理部门
考题
系列文件中哪个不是安全生产管理体系的纲领性文件()A、华能电厂安全生产管理体系要求B、华能电厂安全生产管理体系管理标准编制导则C、华能电厂安全生产管理体系评价办法D、电力安全生产规程
考题
GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中符合要求的是()A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施
考题
确定加工产品的数量、质量、规格、包装要求等,属于流通加工管理中的()。A、生产管理B、计划管理C、成本管理D、销售管理
考题
单选题2010年版的GMP中的生产管理不包括()A
生产操作管理B
包装前检查C
包装管理D
生产文件管理
考题
单选题应当对从中药饮片()的全过程的生产管理和质量控制情况进行记录。A
生产B
包装C
生产和包装D
检验
考题
单选题确定加工产品的数量、质量、规格、包装要求等,属于流通加工管理中的()。A
生产管理B
计划管理C
成本管理D
销售管理
考题
问答题请陈述GMP生产管理中生产前检查项目?
考题
多选题原版空白的批生产记录应当经()审核和批准。A生产管理负责人B检验管理负责人C包装管理负责人D质量管理负责人
考题
填空题GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()。
考题
单选题企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。A
药监部门B
质量管理部门C
企业负责人D
生产管理部门
考题
单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中需培训合格的是()A
厂房、设备、设施B
原料、辅料和包装材料C
生产方法D
药品生产管理人员E
生产过程监控措施
考题
单选题应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。A
药品监督管理B
卫生管理C
质量管理D
生产管理
考题
单选题药品生产企业产品生产管理文件不包括的有()A
生产工艺规程B
岗位操作法C
标准操作规程D
批检验记录