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工艺验证方案应当报告产品放行的质量（）。

  • A、方针
  • B、报告
  • C、控制
  • D、标准

参考答案

更多 “工艺验证方案应当报告产品放行的质量（）。A、方针B、报告C、控制D、标准” 相关考题
考题 根据审核准则的定义,审核准则可包括( )。A.质量方针B.产品标准C.合同要求S 根据审核准则的定义，审核准则可包括（ ）。A.质量方针B.产品标准C.合同要求D.质量记录E.产品试验报告
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考题 审核准则包括适用的（ ）。A.质量方针B.产品标准C.程序文件D.合同要求E.产品检验报告
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考题 根据审核准则的定义，审核准则可包括（ ）。 A.质量方针 B.产品标准 C.合同要求 D.质量记录 E.产品试验报告
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。A.验证方案 B.报告 C.评价 D.偏差处理和预防措施
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考题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A、验证方案 B、验证报告 C、验证评价 D、偏差处理 E、预防措施
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考题 紧急放行的物品的验证的物品，在产品交付前不能完成规定的检验和试验或收到必需的报告并验证合格时不得放行。
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考题 工艺文件是企业组织生产、指导操作、控制产品质量和企业管理等方面必备的技术文件。它包括：产品工艺方案、工艺验证书、产品零部件工艺路线表、各种明细表。
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考题 下列哪些职责属于质量管理负责人（）A、确保在产品放行前完成对批记录的审核B、确保完成各种必要的验证工作C、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；D、确保完成自检
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考题 应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前
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考题 验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。
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考题 质量事前控制包括（）。A、开工报告审核B、施工安装工艺过程C、施工过程中设计及图纸审查D、中间产品质量控制
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考题 下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（）。A、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
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考题 工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）A、首次验证B、影响产品质量的重大变更后的验证C、必要的再验证D、产品生命周期中的持续工艺验证
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考题 因同步验证批次产品的（）尚未全部完成产品即已上市，企业应当增加对验证批次产品的监控。A、处方B、工艺C、质量评价D、质量回顾
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考题 供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。A、复核、批准B、起草、审核C、审核、放行D、审核、批准
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考题 项目质量管理的功能不包括：（）A、质量方针、程序、计划、规格、要求和管理报告.B、建立的技术过程、监测和控制项目质量的计划.C、技术质量控制.D、管理产品的质量.
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考题 （）是产品验证的基础和依据，是产品验证的前提。A、产品检验B、质量特性C、复检检验D、检验报告
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考题 多选题根据审核准则的定义，审核准则可包括（　　）。[2010年真题]A质量方针B产品标准C合同要求D质量记录E产品实验报告
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考题 多选题下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（）。A参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
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考题 单选题工艺验证方案应当报告产品放行的质量（）。A 方针B 报告C 控制D 标准
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考题 多选题因同步验证批次产品的（）尚未全部完成产品即已上市，企业应当增加对验证批次产品的监控。A处方B工艺C质量评价D质量回顾
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考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度， 形成的验证控制文件包括A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理
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考题 多选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理E预防措施
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考题 多选题工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）A首次验证B影响产品质量的重大变更后的验证C必要的再验证D产品生命周期中的持续工艺验证
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考题 单选题应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性A 工艺验证后B 工艺验证前C 三批次验证后D 生产前
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考题 多选题下列哪些职责属于质量管理负责人（）A确保在产品放行前完成对批记录的审核B确保完成各种必要的验证工作C确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；D确保完成自检
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考题 单选题供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。A 复核、批准B 起草、审核C 审核、放行D 审核、批准
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