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请问企业委托其他单位运输药品时,应按什么程序来做?
参考答案
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考题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()A、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年B、企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件D、委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量
考题
通过内河运输危险化学品,应当由依法取得危险货物水路运输许可的水路运输企业承运,其他单位和个人不得承运。托运人应当委托依法取得危险货物水路运输许可的水路运输企业承运,不得委托其他单位和个人承运。()
此题为判断题(对,错)。
考题
药品委托生产的委托方( )。A.应取得该药品批准文号B.负责委托生产药品的质量和销售C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
考题
企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()
A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
考题
关于委托生产药品的说法正确的有A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址D.因故终止委托,双方可自行终止合同E.因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
考题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计B、应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限C、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
考题
单选题监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关委托生产,说法错误的是()A
药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,可以申请委托生产B
经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C
委托生产可以是将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为,也可以是部分工序的委托加工行为D
中药提取物不得委托生产
考题
问答题在《药品委托生产批件》有效期内,委托方是否可以委托其他企业生产该药品?
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