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单选题
药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）
A
审查批准
B
发放《许可证》
C
形式审查
D
样品检验
参考答案
参考解析
解析：
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考题
由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号SXB
由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品广告批准文号E.医院制剂批准文号
考题
根据《药品管理法》,药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先()。
A、扎实做好药品的研究B、告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意C、经国务院药品监督管理部门批准D、对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验E、对试制的样品进行检验
考题
根据下列选项，回答 62～65 题：A．所在地县(市)级药品监督管理机构B．所在地省级药品监督管理部门C．国务院药品监督管理部门D．所在地省级卫生行政部门E．所在地县级卫生行政部门依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定第 62 题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（ ）。
考题
新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。
A、药品研制的方法B、药品的质量指标C、开展药理及毒理试验结果D、临床试验数据
考题
药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()
A、《新药证书》B、《进口药品注册证书》C、《进口药品许可证》D、《进口许可证》
考题
进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。
A.生产经营许可证B.药品经营许可证C.药品合格证D.进口准许证
考题
下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给A、《进口药品通关单》B、《进口准许证》C、《进口药品注册证》D、《医药产品注册证》E、《药品生产许可证》
考题
下列说法错误的是A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B.药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C.药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准D.《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E.生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
考题
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号
B.进口药品注册证书
C.进口药品许可证书
D.进口药品生产许可证书
考题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
考题
英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）A
《进口药品通关单》B
《进口准许证》C
《进口药品注册证》D
《医药产品注册证》E
《药品生产许可证》
考题
多选题（）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。A药物临床试验B生产药品C进口药品D经营药品
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