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美国食品药品监督管理局批准用于2岁以上儿童抗乙肝病毒(HBV)治疗药物有()
- A、普通干扰素
- B、拉米夫定
- C、恩替卡韦
- D、替比夫定
参考答案
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考题
《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定
A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
考题
国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。
A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心
考题
关于药品名称的说法,正确的是: ( )
A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用,受法律保护E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
考题
开办零售药店由哪一级药品监督管理部门批准颁发《药品经营许可证》()。
A.国家食品药品监督管理总局B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C.***市食品药品监督管理局D.***市***区/县食品药品监督管理局E.***乡/镇食品药品监督管理所
考题
核发医疗机构制剂批准文号的是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省级食品药品监督管理局E.省级食品药品监督管理局药品审评中心
考题
医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A.县级以上食品药品监督管理局B.市级食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D.省、自治区、直辖市卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局
考题
麻黄碱定点经营企业名称变更须A.报市级食品药品监督管理局备案
B.报国家食品药品监督管理局备案
C.报国家食品药品监督管理局批准
D.报省级食品药品监督管理局批准
E.报省级食品药品监督管理局备案
考题
麻黄碱经营企业A.由市级以上食品药品监督管理局指定
B.由省级食品药品监督管理局指定
C.由国家食品药品监督管理局指定
D.由省级以上食品药品监督管理局指定
E.由市级食品药品监督管理局指定
考题
颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是A.省级食品药品监督管理局
B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.省级以上药品监督管理局
E.省级以下药品监督管理局
考题
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
考题
直接用于生产和检定生物制品的菌种、毒种、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞,均须()批准。A、国务院药品监督管理部门B、县级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、市级以上食品药品监督管理局
考题
单选题药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准?( )A
国家食品药品监督管理局B
卫生部C
卫生部和国家食品药品监督管理局D
省级食品药品监督管理局E
省级卫生主管部门
考题
单选题医疗机构配制制剂必须()A
经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B
经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C
经国家食品药品监督管理局批准D
经省级食品药品监督管理部门批准E
经省级卫生行政部门批准
考题
单选题某药品的批准文号为国药准字H20080025,其含义是( )A
2008年国家食品药品监督管理局批准生产的化学药,编号为25号B
2008年国家食品药品监督管理局批准生产的中药,编号为25号C
2008年国家食品药品监督管理局批准的进口药品,编号为25号D
2008年国家食品药品监督管理局批准生物制药,编号为25号
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