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下列哪种药品是强心药().
- A、西地兰
- B、可拉明
- C、安络血
参考答案
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考题
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。
A.在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请C.提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
考题
境外申请人在中国进行国际多中心药物临床研究的,应当按照本办法向国家药品监督管理局提出申请并符合下列规定A.临床研究用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物B.国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请C.在中国进行国际多中心药物临床研究时,在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应,申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局D.临床研究结束后,申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局E.国际多中心药物临床研究取得的数据,用于在中国进行药品注册申请,必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定,申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料
考题
单选题下列哪种药品不得零售?( )A
生物制品B
第二类精神药品C
毒性药品D
麻醉药品E
血液制品
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