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申报资料中未提供无菌工艺验证资料,是否一定要在补充资料中体现?粉针剂需要进行哪些验证工作,申报资料必须体现哪几点?
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考题
下列哪项不属于对药物信息资料的分析A.从资料中找出所提供的新的知识B.从资料中找出所提供的新的情报C.从资料中找出所提供的新的理论D.从资料中找出所提供的新的特点或经验E.运用逻辑的、数学的方法对信息加以全面地概括和综合
考题
下列哪项属于对药物信息资料的分析A.从资料中找出所提供的新的知识或情报B.查出总字数以判断信息量C.从资料中找出所提供的新的理论D.从资料中找出所提供的新的特点E.从资料中找出所提供的新的经验
考题
对注射剂品种,每年均系统地进行无菌保证工艺再验证,包括:设备的热分布试验、热穿透试验和微生物挑战试验,培养基模拟灌装试验等,请问,申报注射剂品种时,是否可以使用以上再验证的数据,作为8号申报资料的数据?
考题
新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()A、验证方式、组织部门流程、周期B、再验证、变更验证等C、验证小组成员D、验证流程
考题
申报资料的完整性审核,要求受理纳税人申报资料(包括财务会计报表)时,应审核()A、申报资料是否齐全、完整,填制的申报资料种类、数量是否齐全,样式是否符合规定格式;B、单位行政公章是否加盖;C、数据填写是否规范、完整;D、应报送的电子信息是否按要求格式同时报送。
考题
多选题申报资料的完整性审核,要求受理纳税人申报资料(包括财务会计报表)时,应审核()A申报资料是否齐全、完整,填制的申报资料种类、数量是否齐全,样式是否符合规定格式;B单位行政公章是否加盖;C数据填写是否规范、完整;D应报送的电子信息是否按要求格式同时报送。
考题
多选题新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()A验证方式、组织部门流程、周期B再验证、变更验证等C验证小组成员D验证流程
考题
单选题我国企业现金流量表编制的方法是( )。A
采用间接法编制现金流量表正表,在补充资料中提供按直接法将净利调节为经营活动现金流量的信息B
采用直接法编制现金流量表正表,在补充资料中提供按直接法将净利调节为经营活动现金流量的信息C
采用直接法编制现金流量表正表,在补充资料中提供按间接法将净利调节为经营活动现金流量的信息D
采用间接法编制现金流量表正表,在补充资料中提供按间接法将净利调节为经营活动现金流量的信息
考题
问答题背景资料中监造大纲的内容是否齐全?若不齐全还应补充哪些内容?
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