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根据《药品注册管理办法》
A.生物制品
B.进口药品
C.进口药品分包装
D.化学药品
E.中药

甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示

参考答案

参考解析
解析：
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考题 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请根据《药品注册管理办法》
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考题 根据下面答案，回答题A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请根据《药品注册管理办法》对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是查看材料
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考题 根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请
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考题 根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请
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考题 根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请
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考题 根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示：( )A、化学药品B、进口药品C、生物制品D、中药
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考题 根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（ ）
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考题 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请根据《药品注册管理办法》
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考题 根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字H20080036，其中H表示 （ ）
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考题 根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请C．对已上市药品增加新适应症的注册申请D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
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考题 申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请根据《药品注册管理办法》
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考题 根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括A．新药申请B．仿制药申请C．药品出口申请D．药品进口的申请E．补充申请
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考题 119～120 题共用以下备选答案。根据《药品注册管理办法》第 119 题 《医药产品注册证》证号的格式为
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考题 根据《药品注册管理办法》，临床试验中治疗作用确证是 （ ）
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考题 根据下列选项，回答下列各题： A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请 E．再注册申请 根据《药品注册管理办法》 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
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考题 根据《药品注册管理办法》 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
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考题 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验
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考题 根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括A.许可事项 B.备案事项 C.报告事项 D.认证事项
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考题 根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请
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考题 根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A．再注册申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请
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考题 根据《药品注册管理办法》不适用于（）A、药物临床试验的申请B、药品生产的申请C、药品进口的申请D、药品抽查性检验E、药品注册监督管理
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考题 《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。
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考题 单选题根据《药品注册管理办法》不适用于（）A 药物临床试验的申请B 药品生产的申请C 药品进口的申请D 药品抽查性检验E 药品注册监督管理
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考题 单选题根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的程序申报的是（　　）。A 对已上市药品改变剂型的注册申请B 对已上市药品改变给药途径的注册申请C 对已上市药品增加新适应症的注册申请D 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
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考题 单选题根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（ ）A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请
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考题 单选题根据《药品注册管理办法》，未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是（ ）A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请
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考题 判断题《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。A 对B 错
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