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进口药品需经哪一部门审查后方可批准进口
A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局商标局
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局商标局
参考答案
参考解析
解析:《药品进口管理办法》第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。 进口麻醉药品、精神药品,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》。
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考题
药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书
考题
下列不符合医疗机构进口药品要求的是A、因临床急需进口少量药品B、代理进口药品C、持《医疗机构执业许可证》D、向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口E、进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
考题
需在异地发布已经审查批准的药品广告( )。A.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布B.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布C.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门备案,方可发布D.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,在广告发布地县级卫生行政部门备案,方可发布E.须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件,方可发布
考题
药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()
A、《新药证书》B、《进口药品注册证书》C、《进口药品许可证》D、《进口许可证》
考题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
考题
关于药品进口的管理错误的是A.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口
B.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请,经批准后方可进口,进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
考题
下列不符合医疗机构进口药品要求的是A.因临床急需进口少量药品
B.向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口
C.持《医疗机构执业许可证》
D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.代理进口药品
考题
临时进口的电影片经()审查合格并发给《电影片公映许可证》和进口批准文件后,由电影进口经营单位持进口批准文件到海关办理进口手续。A、电影复审机构B、电影审查机构C、价格主管部门D、文化行政部门
考题
进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等()A、应经国务院药品监管部门批准,取得进口药品注册证书B、应经省级卫生主管部门批准,取得进口药品注册证书C、应当经过出入镜检验检疫机构的检疫D、应当经国务院卫生主管部门批准
考题
对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B、办理《进口药品通关单》C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
首次在中国境内销售的进口药品,必须()A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给()A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》
考题
单选题对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()A
只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B
办理《进口药品通关单》C
经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续D
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
单选题进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等()A
应经国务院药品监管部门批准,取得进口药品注册证书B
应经省级卫生主管部门批准,取得进口药品注册证书C
应当经过出入镜检验检疫机构的检疫D
应当经国务院卫生主管部门批准
考题
单选题首次在中国境内销售的进口药品,必须()A
经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续B
经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续C
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续D
经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
单选题药品从国外进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,批准后发给()A
进口药品注册证书B
《进口药品通关单》C
《进口准许证》D
药品批准文号
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