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以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于( )。
参考答案
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考题
国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。
A、风险程度低,实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、 以上都不是
考题
医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。A.从非法渠道购进无菌器械B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C.使用过期、已淘汰无菌器械D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械
考题
国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
考题
国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
考题
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械分类规则》D、《医疗器械标准管理办法》
考题
生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的()及无菌器械的《生产实施细则》。A、《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》B、《医疗器械生产监督管理办法》C、《无菌医疗器具生产管理规范》D、医疗器械标准管理办法》
考题
问答题一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容?
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