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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
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考题
伦理委员会的审查可以作出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定但作出的决定必须()
A、得到1/2伦理委员同意B、得到1/3伦理委员同意C、得到1/4伦理委员同意D、得到2/3伦理委员同意E、得到3/4伦理委员同意
考题
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验C.不同意,其方案不合理D.终止或暂停已批准的试验E.基本同意,需作适当调整
考题
评标委员会在完成评标后,应当编写评标报告,下列关于评标报告的说法正确的是()。
A.评标报告应当由评标委员会全体成员签字
B.对评标结果有不同意见的评标委员会成员可以口头形式说明其不同意见和理由,评标报告应当注明该不同意见
C.对评标结果有不同意见的评标委员会成员应当以书面形式说明其不同意见和理由,评标报告应当注明该不同意见
D.评标委员会成员拒绝在评标报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的,视为同意评标结果
E.评标委员会成员拒绝在评标报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的,视为不同意评标结果
考题
伦理委员会的权利包括哪些?()A、有权批准一项临床试验B、要求修正方案后同意C、不批准D、暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究E、暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目F、延期审查以补充资料
考题
关于临床试验,叙述正确的有()。A、随机前无须取得伦理委员会同意B、知情同意需患者本人签名确认C、试验启动后再注册登记D、可委托合同研究组织(CRO)进行临床试验E、伦理委员会可终止临床试验
考题
多选题关于临床试验,叙述正确的有()。A随机前无须取得伦理委员会同意B知情同意需患者本人签名确认C试验启动后再注册登记D可委托合同研究组织(CRO)进行临床试验E伦理委员会可终止临床试验
考题
判断题临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()A
对B
错
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