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多选题
临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）
A

试验方案

B

试验的监查

C

稽查和标准操作规程

D

实验中的职责分工达成书面协议

参考答案

参考解析
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考题 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查
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考题 临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）A、试验方案B、试验的监查C、稽查和标准操作规程D、实验中的职责分工达成书面协议
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考题 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
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考题 试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）A、口头协议B、书面协议C、默认协议D、无需协议
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考题 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
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考题 在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
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考题 单选题试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A 试验方案B 试验监查C 药品销售D 试验稽查
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考题 单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A 研究者B 协调研究者C 申办者D 监查员
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考题 问答题临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
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考题 问答题临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
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考题 单选题试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）A 口头协议B 书面协议C 默认协议D 无需协议
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考题 判断题在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A 对B 错
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