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经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
A.按械准字号批准
B.按药准字号批准
参考答案
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考题
某单位的器械许可证经营范围为:6815,6821,6822,6823,6824,6840(体外诊断试剂除外),6864,6866,以下品种该单位可以经营的品种是()。A、乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)国械注准20173400652B、一次性使用输液器(带针)国械注准20163660574C、电子注药泵国械注准20173541272D、金属接骨板(直型)(股骨自动加压钢板)国械注准20153460116
考题
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。
考题
单选题《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括()A
体内使用的诊断药品B
用于血源筛査的体外诊断试剂C
采用放射性核素标记的体外诊断试剂D
用于维生素测定的体外诊断试剂
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