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单选题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）
A

试验用药品

B

该试验临床前研究资料

C

该药的质量检验结果

D

该药的质量标准

参考答案

参考解析
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考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
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考题 下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
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考题 临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。
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考题 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
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考题 下述不正确的是（）A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
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考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
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考题 申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？
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考题 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
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考题 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）A、试验用药品B、该试验临床前研究资料C、该药的质量检验结果D、该药的质量标准
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考题 下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）A、在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B、具有试验方案中所需要的专业知识和经验C、具有行政职位或一定的技术职称D、熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
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考题 问答题申办者中止一项临床试验前，须通知谁？
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考题 判断题临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。A 对B 错
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考题 单选题下述不正确的是（）A 研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B 研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C 研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D 研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E 参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
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考题 单选题下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）A 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B 具有试验方案中所需要的专业知识和经验C 具有行政职位或一定的技术职称D 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
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考题 单选题下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（）A 必须有充分理由B 研究单位和研究者需具备一定条件C 所有受试者均已签署知情同意书D 以上三项必须同时具备
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