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医疗器械说明书的印刷应符合什么规定?
参考答案
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考题
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()
此题为判断题(对,错)。
考题
"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A.研制医疗器械附有的说明书B.境内生产医疗器械附有的说明书C.境内销售医疗器械附有的说明书D.境内使用医疗器械附有的说明书E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
考题
以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④
考题
单选题运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求A
销售人员介绍B
仓库保管人员C
医疗器械说明书和标签标示D
医疗器械宣传资料
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