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诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）。
- A、法律
- B、法规
- C、规章
- D、和所经营诊断试剂的知识
参考答案
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考题
依照《药品经营许可证管理办法》规定，下列有关药品批发企业设置说法错误的（ ）。A．具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师B．质量管理负责人具有大专以上学历，且必须是执业药师C．质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师D．企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无从事销售假药、劣药的行为E．企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无骗取药品经营许可证的行为
考题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》，跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人．应A.具有主管药师以上(含主管药师)职称B.具有药师以上(含药师)职称C.具有药学专业职称D.是执业药师E.具有药学大专以上学历
考题
经营体外诊断试剂批发企业的，质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。A.药学相关专业大学本科以上的学历1人B.主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人C.具有从事检验相关工作3年以上工作经历
考题
企业主要负责人（ ）。A．应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范B．对企业经营药品的质量负领导责任C．组织并实施企业质量方针D．熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识E．应具有专业技术职称
考题
诊断试剂经营企业质量管理制度中包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理；诊断试剂有效期的管理；不合格诊断试剂的管理；退货诊断试剂的管理；设施设备的管理；人员培训的管理；人员健康状况的管理；计算机信息化管理。
考题
开办药品批发企业质量管理负责人（）A、具有大专以上学历，且必须是执业药师B、具有大学以上学历，且必须是执业药师C、应有3年以上药品经营质量管理工作经验D、应有1年以上药品经营质量管理工作经验E、应无从事销售假药、劣药的情形
考题
经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于（）平方米，仓库面积不得少于（）平方米，仓库应设置冷库，库容积不得少于（）平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业，冷藏库容积不少于（）立方米。
考题
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。
考题
开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人（）A、具有大专以上学历，且必须是执业药师B、具有大学以上学历，且必须是执业药师C、应有3年以上药品经营质量管理工作经验D、应有1年以上药品经营质量管理工作经验E、应无从事销售假药、劣药的情形
考题
单选题开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人（）A
具有大专以上学历，且必须是执业药师B
具有大学以上学历，且必须是执业药师C
应有3年以上药品经营质量管理工作经验D
应有1年以上药品经营质量管理工作经验E
应无从事销售假药、劣药的情形
考题
单选题《药品经营质量管理规范》第二十条规定，企业质量负责人应当具有（）以上学历A
大学本科B
大专C
研究生D
中专
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