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关于试验方案的设计与实施的具体内容叙述错误的是()
- A、试验设计符合公认的科学原理
- B、试验设计和对照组设置应合理
- C、明确受试者退出、终止试验标准
- D、预期受益评估
- E、明确主要研究者的资格和经验
参考答案
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考题
伦理委员会作用不包括()A.对受试者的资料是否采取了保密措施B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求D.研究者的资格、经验是否符合试验要求E.保证科研论文顺利发表
考题
要求涉及人的生物医学研究的人体试验的设计、过程、评价等必须符合普遍认可的科学原理,要使试验的整个过程,自始至终有严密的设计和计划A.维护受试者利益原则B.医学目的性原则C.科学性原则D.知情同意原则E.公平合理原则
考题
为提高临床前评价预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视A.试验设计的筛选和确认B.制作动物模型和规范、科学的试验设计C.合理选定动物模型和科学的试验设计D.周密进行试验设计和确定动物模型E.合理选定动物模型和周密进行试验设计
考题
伦理委员会作用不包括A:研究者的资格、经验是否符合试验要求B:受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适C:保证科研论文顺利发表D:对受试者的资料是否采取了保密措施E:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
考题
流行病学实验研究中的盲法是指A.试验的设计者、研究者和研究对象不知道分组情况
B.试验的设计者、研究者和研究对象不知道试验设计
C.试验的设计者、研究者和研究对象不知道研究结局
D.试验的设计者、研究者和研究对象不知道研究目的
E.试验的设计者、研究者和研究对象不知道如何评价效果
考题
流行病学实验研究中盲法是指()A、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的B、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究设计C、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究结果D、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓分组情况E、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓评价指标
考题
以下哪一项不是知情同意书的主要内容()A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B、试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等C、受试者参加试验的预期受益和风险D、受试者必须完成试验的义务和责任E、受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
人体试验伦理要求包括()A、人体试验必须首先进行毒副作用试验B、人体试验必须进行受益与代价的评估C、人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则D、人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报E、人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
考题
多选题临床试验中设立对照组非常重要,在具体实施时要注意以下几个方面()A明确试验目的B进行恰当的统计学设计C在试验时应采取随机分配方法,分出对照组和试验组D临床对照试验通常采取单盲试验法和双盲试验法
考题
单选题关于试验方案的设计与实施的具体内容叙述错误的是()A
试验设计符合公认的科学原理B
试验设计和对照组设置应合理C
明确受试者退出、终止试验标准D
预期受益评估E
明确主要研究者的资格和经验
考题
单选题以下哪一项不是知情同意书的主要内容()A
参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B
试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等C
受试者参加试验的预期受益和风险D
受试者必须完成试验的义务和责任E
受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
单选题伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A
研究者的资格、经验是否符合试验要求B
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适D
对受试者的资料是否采取了保密措施E
保证科研论文顺利发表
考题
多选题人体试验伦理要求包括()A人体试验必须首先进行毒副作用试验B人体试验必须进行受益与代价的评估C人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则D人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报E人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
考题
单选题下列不属于知情同意的内容是( )。A
如实向受试者讲明试验的目标、方法B
预期好处、潜在危险及试验中的不适C
受试者无权退出试验D
受试者可以随时退出试验E
退出试验后不影响合理的治疗
考题
多选题肿瘤化学的发展需要开展相关研究,此类研究性治疗试验( )A应有明确的科学目的B应有严密设计的研究方案C应符合公认的医疗道德准则D应取得受试者的同意E应努力保障受试者的安全
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