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关于试验方案的设计与实施的具体内容叙述错误的是()

  • A、试验设计符合公认的科学原理
  • B、试验设计和对照组设置应合理
  • C、明确受试者退出、终止试验标准
  • D、预期受益评估
  • E、明确主要研究者的资格和经验

参考答案

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考题 伦理委员会作用不包括()A.对受试者的资料是否采取了保密措施B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求D.研究者的资格、经验是否符合试验要求E.保证科研论文顺利发表

考题 要求涉及人的生物医学研究的人体试验的设计、过程、评价等必须符合普遍认可的科学原理,要使试验的整个过程,自始至终有严密的设计和计划A.维护受试者利益原则B.医学目的性原则C.科学性原则D.知情同意原则E.公平合理原则

考题 知情同意的内容不包括A、退出试验后不影响合理的治疗B、预期好处、潜在危险及试验中的不适C、受试者无权退出试验D、应如实向受试者讲明试验的目的、方法E、受试者可以随时退出试验

考题 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率

考题 为提高临床前评价预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视A.试验设计的筛选和确认B.制作动物模型和规范、科学的试验设计C.合理选定动物模型和科学的试验设计D.周密进行试验设计和确定动物模型E.合理选定动物模型和周密进行试验设计

考题 伦理委员会作用不包括A:研究者的资格、经验是否符合试验要求B:受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适C:保证科研论文顺利发表D:对受试者的资料是否采取了保密措施E:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

考题 流行病学实验研究中的盲法是指A.试验的设计者、研究者和研究对象不知道分组情况 B.试验的设计者、研究者和研究对象不知道试验设计 C.试验的设计者、研究者和研究对象不知道研究结局 D.试验的设计者、研究者和研究对象不知道研究目的 E.试验的设计者、研究者和研究对象不知道如何评价效果

考题 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A.病例报告表B.总结报告C.研究者手册D.试验方案E.知情同意书

考题 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A:病例报告表 B:总结报告 C:研究者手册 D:试验方案 E:知情同意书

考题 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()A、试验目的及要解决的问题明确B、预期受益超过预期危害C、临床试验方法符合科学和伦理标准D、以上三项必须同时具备

考题 流行病学实验研究中盲法是指()A、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的B、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究设计C、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究结果D、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓分组情况E、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓评价指标

考题 肿瘤化学的发展需要开展相关研究,此类研究性治疗试验( )A、应有明确的科学目的B、应有严密设计的研究方案C、应符合公认的医疗道德准则D、应取得受试者的同意E、应努力保障受试者的安全

考题 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。

考题 ()是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A、知情同意B、申办者C、研究者D、试验方案

考题 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点()A、试验目的B、受试者可能遭受的风险及受益C、临床试验的实施计划D、试验设计的科学效率

考题 以下哪一项不是知情同意书的主要内容()A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B、试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等C、受试者参加试验的预期受益和风险D、受试者必须完成试验的义务和责任E、受试者自愿参加和退出试验的权益

考题 人体试验伦理要求包括()A、人体试验必须首先进行毒副作用试验B、人体试验必须进行受益与代价的评估C、人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则D、人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报E、人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

考题 判断题临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。A 对B 错

考题 多选题临床试验中设立对照组非常重要,在具体实施时要注意以下几个方面()A明确试验目的B进行恰当的统计学设计C在试验时应采取随机分配方法,分出对照组和试验组D临床对照试验通常采取单盲试验法和双盲试验法

考题 单选题()是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A 知情同意B 申办者C 研究者D 试验方案

考题 单选题关于试验方案的设计与实施的具体内容叙述错误的是()A 试验设计符合公认的科学原理B 试验设计和对照组设置应合理C 明确受试者退出、终止试验标准D 预期受益评估E 明确主要研究者的资格和经验

考题 单选题以下哪一项不是知情同意书的主要内容()A 参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B 试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等C 受试者参加试验的预期受益和风险D 受试者必须完成试验的义务和责任E 受试者自愿参加和退出试验的权益

考题 单选题伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A 研究者的资格、经验是否符合试验要求B 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C 受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适D 对受试者的资料是否采取了保密措施E 保证科研论文顺利发表

考题 多选题人体试验伦理要求包括()A人体试验必须首先进行毒副作用试验B人体试验必须进行受益与代价的评估C人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则D人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报E人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

考题 单选题知情同意的内容不包括()A 如实向受试者讲明试验的目标、方法B 预期好处、潜在危险及试验中的不适C 受试者无权退出试验D 受试者可以随时退出试验E 退出试验后不影响合理的治疗

考题 单选题下列不属于知情同意的内容是(  )。A 如实向受试者讲明试验的目标、方法B 预期好处、潜在危险及试验中的不适C 受试者无权退出试验D 受试者可以随时退出试验E 退出试验后不影响合理的治疗

考题 多选题肿瘤化学的发展需要开展相关研究,此类研究性治疗试验( )A应有明确的科学目的B应有严密设计的研究方案C应符合公认的医疗道德准则D应取得受试者的同意E应努力保障受试者的安全