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题目内容
（请给出正确答案）
（）申请创新药品医疗器械注册收费给予适当优惠。
- A、小微企业
- B、大型企业
- C、中型企业
- D、以上均不对
参考答案
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考题
国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械的监管内容包括( )。① 负责药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并实施监督， 起草相关法律和规章制度② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督③ 负责药品及医疗器械价格、 服务价格和收费政策④ 拟定并完善执业药师资格准入制度， 指导监督执业药师注册工作A. ①②③B. ①②④C. ①③④D. ②③④
考题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》
考题
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()
此题为判断题(对，错)。
考题
发布广告前应提出广告审批申请的产品是( )。A．药品、医疗器械、食品B．药品、医疗器械、食品、化妆品C．药品、医疗器械、食品、兽药D．药品、医疗器械、保健食品、兽药E．药品、医疗器械、农药、兽药
考题
根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。A县级人民政府食品药品监督管理部门B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D国务院食品药品监督管理部门
考题
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。A、已批准的药品目录等综合信息B、药品注册申请需要提交的全部材料目录和申请书示范文本C、药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息D、药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限
考题
关于医疗器械产品注册，有下列情形（）之一的，不予延续注册。A、注册人未在规定期限内提出延续注册申请的B、医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的C、对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的D、接到延续注册申请的食品药品监督管理部门逾期未作决定的
考题
对于已受理的医疗器械注册申请，有（）情形之一的，食品药品监督管理部门作出不予注册的决定，并告知申请人。A、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的B、注册申报资料虚假的C、注册申报资料内容混乱、矛盾的D、注册申报资料的内容与申报项目明显不符的
考题
改革医疗器械审批方式。说法不正确的是（）A、拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，优先审批B、提高医疗器械国际标准的采标率C、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门D、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门
考题
单选题根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。A
县级人民政府食品药品监督管理部门B
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C
省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D
国务院食品药品监督管理部门
考题
单选题改革医疗器械审批方式。说法不正确的是（）A
拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，优先审批B
提高医疗器械国际标准的采标率C
将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门D
将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门
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