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新药临床试验必须符合()

AGAP

BGLP

CGCP

DGMP

EGSP


参考答案

参考解析
更多 “新药临床试验必须符合()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP” 相关考题
考题 评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

考题 新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言S 新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言C.必须符合GCPD.必须在中检所进行试验E.必须符合GMP

考题 新药进行临床试验必须提供()A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据

考题 临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,申请新药注册时A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.可以只进行I、Ⅱ期临床试验C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

考题 新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

考题 新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LDE.临床前研究资料

考题 新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须符合GMP B.必须有国务院的批准 C.必须遵守赫尔辛基宣言 D.必须符合GCP E.必须在中检所进行试验

考题 药物临床试验必须符合()AGMPBGSPCGLPDGCPEGAP

考题 新药临床试验,必须执行()A、GCPB、GLPC、GMPD、GAPE、GSP

考题 在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?

考题 评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

考题 简述新药临床试验。

考题 新药开发的过程包括:()A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期

考题 新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

考题 新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

考题 新药临床试验必须符合()A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP

考题 新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

考题 新药进行临床试验必须提供()A、系统药理研究数据B、急、慢性毒性观察结果C、新药作用谱D、LD50E、临床前研究资料

考题 新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

考题 新药申请注册必须进行临床试验。

考题 单选题评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()A 新药证书B 药物临床试验批件C 审查意见通知书D 药品生产许可证E 申请受理通知书

考题 单选题评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()A 新药证书B 药物临床试验批件C 审查意见通知书D 药品生产许可证E 申请受理通知书

考题 单选题关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )A 新药上市前须完成IⅤ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系B 试验药物应在符合《药品生产量管理规范》的车间制备C 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书D 临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批

考题 单选题新药进行临床试验必须提供()A 系统药理研究数据B 急、慢性毒性观察结果C 新药作用谱D LD50E 临床前研究资料

考题 单选题新药临床试验必须符合()A GAPB GLPC GCPD GMPE GSP

考题 单选题新药临床试验,必须执行()A GCPB GLPC GMPD GAPE GSP

考题 问答题在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?