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医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。()
此题为判断题(对,错)。
参考答案
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考题
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()
此题为判断题(对,错)。
考题
2014版《医疗器械监督管理条例》规定,直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院食品药品监督管理部门应当按照()确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。A、风险程度B、外观形态C、规格标准D、产品质量
考题
问答题医疗器械及其外包装上应当标明什么内容?
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