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简述无菌分装工艺中容易出现哪些问题?


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考题 对于采用无菌分装工艺制备的注射剂,容易出现的质量问题包括( )A.装量差异B.澄明度问题C.pH偏高D.无菌度问题E.瓶装无菌粉末贮存过程中的吸潮变质

考题 眼用液体型制剂的工艺流程为A.原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一质检一印字包装B.原辅料一灭菌一配滤一无菌分装一质检一印字包装C.原辅料一灭菌一配滤一质检一无菌分装一印字包装D.原辅料一配滤一灭菌一质检一无菌分装一印字包装E.原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一印字包装一质检

考题 滴眼剂的制备流程为:()。 A.药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装B.药物+附加剂-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C.药物+附加剂-灭菌-无菌分装-质检-包装D.药物+附加剂-质检-滤过-灭菌-无菌分装-溶解-包装E.药物+附加剂-溶解-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装

考题 关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中

考题 主药性质稳定的滴眼剂的制备工艺流程为( )。A.主药、附加剂→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装B.主药、附加剂→搅拌→溶解→灭菌→无菌分装→质检→包装C.主药、附加剂→灭菌→溶解→滤过→无菌分装→质检→包装D.主药、附加剂→粗滤→精滤→灭菌→无菌分装→质检→包装E.主药、附加剂→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装

考题 眼用液体型制剂的工艺流程为A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B、原辅料-灭菌-配滤-无菌分装-质检-印字包装C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

考题 滴眼剂的一般制备工艺是A.药物准备→溶解→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装 B.药物准备→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装 C.药物准备→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装 D.药物准备→溶解→滤过→灭菌→质检→无菌分装→包装 E.药物准备→溶解→灭菌→滤过→分装→质检

考题 眼用液体型制剂的工艺流程为A.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B.原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装C.原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D.原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

考题 关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 B.分装需在10000级洁净环境中 C.分装须按照无菌操作法进行 D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得 E.分装室的温度需在15℃以下

考题 滴眼剂的制备流程为:()A、药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装B、药物+附加剂-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C、药物+附加剂-灭菌-无菌分装-质检-包装D、药物+附加剂-质检-滤过-灭菌-无菌分装-溶解-包装E、药物+附加剂-溶解-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装

考题 无菌分装工艺中存在的问题不包括()A、渗透压问题B、装量差异C、无菌度问题D、澄明度问题E、贮存过程中吸潮变质

考题 下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()A、分装B、灭菌和异物检查C、印字包装D、原材料准备E、原料的制备

考题 注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。

考题 无菌分装工艺中存在的问题主要有装量差异、()、无菌问题、吸潮问题等。

考题 原申报的工艺为大盘冻干或溶媒结晶后再无菌分装,现改成冻干(瓶冻)工艺,应该讲无菌保证水平有提高,现在CDE对这类工艺变更的审评要求?

考题 简述绩效考核中容易出现的问题及应对措施。

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考题 空分装置短期停车再启动时,操作中易出现哪些问题?

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考题 填空题注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。

考题 问答题空分装置短期停车再启动时,操作中易出现哪些问题?

考题 问答题简述同感中容易出现的问题。

考题 单选题无菌分装工艺中存在的问题不包括()A 渗透压问题B 装量差异C 无菌度问题D 澄明度问题E 贮存过程中吸潮变质

考题 单选题眼用液体型制剂的工艺流程为()A 原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B 原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装C 原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D 原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E 原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

考题 单选题下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()A 分装B 灭菌和异物检查C 印字包装D 原材料准备E 原料的制备

考题 填空题无菌分装工艺中存在的问题主要有装量差异、()、无菌问题、吸潮问题等。