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我国境内以下的哪些对象受到《医疗器械监督管理条例》的约束()。

  • A、南京大学B超研制中心
  • B、深圳迈瑞医疗器械公司
  • C、河南科技大学附属医院
  • D、国家药品食品监督管理局

参考答案

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考题 生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()。A.国家产品质量监督管理局B.国家药品食品监督管理局C.商业部D.卫生部E.机械部

考题 《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定 A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

考题 境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。A、国家药品监督管理部门B、设区的市级(食品)药品监督管理机构C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

考题 境内申请人应当向()提出创新医疗器械特别审查申请。 A、其所在地的省级药品监督管理部门B、国家药品监督管理局

考题 国家药品监督管理局的监督管理对象是()。 A、食品、药品B、药品、医疗器械C、药品、医疗器械、化妆品D、药品、食品、保健品

考题 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局

考题 境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。A.国家食品药品监督管理总局B.设区的市级食品药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

考题 境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。A.国家药品监督管理部门 B.设区的市级(食品)药品监督管理机构 C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

考题 由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是 A. 境内第二类医疗器械 B. 境内第一类医疗器械 C. 境内第三类医疗器械 D. 特殊用途医疗器械

考题 国家食品药品监督管理局是医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督,是医疗器械广告审查机关违法行为,依法予以处理。

考题 国家食品药品监督管理局主要对哪些方面进行监督管理?()A、食品B、保健食品C、化妆品D、药品E、医疗器械

考题 境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级(食品)药品监督管理机构D、国家食品药品监督管理局

考题 境内第一类医疗器械由()机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。A、县级食品药品监督管理B、市级食品药品监督管理C、省级食品药品监督管理D、国家食品药品监督管理

考题 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。

考题 境外医疗器械由()进行审批.A、国家食品药品监督管理局B、设区的市级(食品)药品监督管理机构C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

考题 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由()制定。A、卫生行政管理部门B、地市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局

考题 制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法

考题 我国医疗器械分类目录由()依据医疗器械分类规则,商()制定和公布。A、国务院;国家食品药品监督管理局B、国务院;卫生部C、卫生部;国家食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局;卫生部

考题 《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心

考题 根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类注册制度。其中,第三类是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,必须由()审查批准并发给产品注册证书。A、设区的市级药品监督管理部门B、地级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理局

考题 医疗器械的管理机关是()A、食品药品监督管理局B、卫生行政部门C、卫生监督部门D、医疗器械管理局E、国家质量监督检验检疫局

考题 根据《医疗器械监督管理条例》,我国医疗器械的管理机关是()。A、卫生部B、建设部C、国家药品监督管理局D、国家工商行政管理总局

考题 关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称《特别规定》)对于药品、医疗器械的监督管理过程中的适用问题,以下描述正确的是:()。A、对药品监督管理,《药品管理法》有规定的,适用《药品管理法》;《药品管理法》没有规定或者规定不明确的,适用《特别规定》B、对医疗器械监督管理,《特别规定》有规定的,适用《特别规定》;《特别规定》没有规定的,适用《医疗器械监督管理条例》C、对医疗器械监督管理,《医疗器械监督管理条例》有规定的,适用《医疗器械监督管理条例》;《医疗器械监督管理条例》没有规定的,适用《特别规定》D、《特别规定》不适用于药品、医疗器械的监督管理

考题 单选题根据《医疗器械监督管理条例》,我国医疗器械的管理机关是()。A 卫生部B 建设部C 国家药品监督管理局D 国家工商行政管理总局

考题 单选题应当由国家药品监督管理局办理备案或审批的是()A 一类医疗器械B 二类医疗器械C 三类医疗器械D 进口医疗器械

考题 多选题国家食品药品监督管理局主要对哪些方面进行监督管理?()A食品B保健食品C化妆品D药品E医疗器械

考题 单选题医疗器械的管理机关是()A 食品药品监督管理局B 卫生行政部门C 卫生监督部门D 医疗器械管理局E 国家质量监督检验检疫局