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药品临床试验必须符合
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
参考答案
更多 “ 药品临床试验必须符合A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP ” 相关考题
考题
根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定,下列情节中,符合药品管理法规定的选项是( )
A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况C.特殊情况下,开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况D.出于紧迫用药的需求,某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验
考题
下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C、药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E、生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
考题
下列说法正确的是A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,不得以健康人为受试对象C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,必须以健康人为受试对象D、麻醉药品不需要进行临床试验E、第一类精神药品不需要进行临床试验
考题
下列说法正确的是A.麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,不得以健康人为受试对象C.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,必须以健康人为受试对象D.麻醉药品不需要进行临床试验E.第一类精神药品不需要进行临床试验
考题
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()A、设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B、后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C、三级甲等医院D、人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
考题
单选题下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()A
设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B
后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C
三级甲等医院D
人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
考题
单选题新药临床试验必须符合()A
GAPB
GLPC
GCPD
GMPE
GSP
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