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非处方药管理的一般原则包括

A.登记管理:已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记,才成为合法的非处方药

B.包装、标签、说明书管理

C.广告宣传管理

D.流通、使用管理

E.生产管理


参考答案

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考题 发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

考题 根据《药品广告审查办法》59.发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

考题 甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A、国家药品监督管理部门B、企业所在地省级药品监督管理部门C、企业所在地市级药品监督管理部门D、企业所在地县级药品监督管理部门乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传A、无需审批B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年B、2年C、3年D、4年

考题 第 137 题 非处方药专有标识的用途有(  )。A.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识C.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识D.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志E.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知

考题 乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传 查看材料A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

考题 非处方药管理的股内容包括A.登记管理:已经伙得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审在和非处方药登记,才成为合法的非处方药B.包装、标签、说明书管理C.广告宜传管理D.流通、使用管理E生产管理

考题 《非处方药专有标示管理规定(暂行)》规定,非处方药专有标识的用途有( )。A.用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识B.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品使用说明书的专有标识C.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识D.用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志

考题 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告( )。A.必须经过工商行政管理部门审查批准B.必须经过(食品)药品监督管理部门和工商行政管理部门审查批准C.必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准,广告要注明批准文号D.必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准,广告要注明广告审查批准文号E.必须经过国家食品药品监督管理部门审查批准,广告要注明广告审查批准文号

考题 生产的新药必须取得A.药品监督管理部门核发的药品说明书B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C.药品监督管理部门核发的药品标签D.省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E.药品监督管理部门核发的药品检验报告书

考题 医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

考题 生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书

考题 新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB 新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以上药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.药品注册中心

考题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物

考题 在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业必须A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布 B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布 C.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布 D.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布 E.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级药品监督管理部门备案,方可发布

考题 医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号 B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号 C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号 D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号 E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

考题 生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的A.批准文号 B.药品经营许可证 C.药品生产许可证 D.GMP认证证书 E.新药证书

考题 生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书

考题 药品广告需要经过哪个部门的批准,获得批准文号,方可发布广告 A.国家药品监督管理部门 B.工商行政部门 C.公安部门 D.国务院 E.省级人民政府药品监督管理部门

考题 下列正确的是A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂 B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂 C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂 D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂

考题 非处方药专有标识用于A.已列入《国家基本药物目录》的药品 B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品 C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品 D.已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

考题 根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是A.向所在地省级工商管理部门办理备案 B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号 C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号 D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案

考题 非处方药管理的一般内容包括()A、登记管理:已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记,才成为合法的非处方药B、包装、标签、说明书管理C、广告宣传管理D、流通、使用管理E、生产管理

考题 非处方药药品自药品监督管理部门核发()之日起,可以使用非处方药专有标识。A、《非处方药药品审核登记证书》B、《非处方药药品审核批准文号》C、药品批准文号D、《进口药品注册证书》

考题 药品必须从允许药品进口的口岸进口,并()A、无须登记备案B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案C、向国家药品监督管理部门登记备案D、向销售地的药品监督管理部门登记备案E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案

考题 生产已有国家标准的药品,需经过省级药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号.

考题 单选题生产的新药必须取得(  )。A 省级药品监督管理部门核发的《新药证书》B 药品监督管理部门核发的药品说明书C 药品监督管理部门核发的药品标签D 国家药品监督管理部门核发的药品批准文号E 药品监督管理部门核发的药品检验报告书

考题 单选题非处方药药品自药品监督管理部门核发()之日起,可以使用非处方药专有标识。A 《非处方药药品审核登记证书》B 《非处方药药品审核批准文号》C 药品批准文号D 《进口药品注册证书》