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ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()
A.E
B.Q
C.P
D.S
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限于本企业向外部单位提出
更多 “ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()A.EB.QC.PD.S” 相关考题
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确A、药品附产品合格证B、购入进口药品的证书和文件C、药品质量符合质量标准和有关质量要求D、药品生产技术资料E、药品包装符合有关规定和货物运输要求
考题
GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是( )
A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效E、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,工商间购销合同和商商间购销合同的质黉条款均应明确( )。A.药品质量符合质量标准和有关质量要求B.药品附产品合格证C.药品生产技术资料D.购入进口药品的证书和文件E.药品包装符合有关规定和货物运输要求
考题
医疗机构对购进药品的质量验收,说法不正确的是A、对购入药品质量有疑义时,医疗机构可委托有国家认定资格的药检部门抽检B、对购进药品的质量验收是指验收药品合格证明和其他标识C、药品其他标识验收系指对药品内外包装及所印标识的检查和核对D、对于医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品,要求必须两人以上,逐箱检验E、是保证药品质量,防止可能不合格的药品和不符合包装规定要求的药品进入使用过程的重要环节
考题
药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是A、必须是合法企业生产或经营的药品
B、具有法定的质量标准
C、应有法定的批准文号和生产批号
D、包装和标识符合有关规定和储运要求
E、中药材应标明产地
考题
药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证()的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度,各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量
考题
加工配制中,存在下列情况之一时,不得使用该材料()。A、质量证明文件的特性数据与产品标准或订货技术条件不符B、对质量证明文件的特性数据有异议C、实物标识与质量证明文件中的标识不一致D、要求复验的材料未经复验或复验不合格
考题
材料和设备不得使用的情况有()。A、与购销合同规格型号一致B、质量证明文件特性数据不全或对其数据有异议的C、实物标识与质景证明文件标识不符的D、技术文件资料齐全E、要求复验的材料未进行复验或复验后不合格的F、不满足设计或国家现行有关产品标准和本规范要求的
考题
依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查C、验收抽取的样品应具有代表性D、验收应进行药品内在质量的检验E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
考题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A、合法企业所生产或经营的药品B、应有法定的批准文号和生产批号C、药品具有法定的质量标准D、中药材应标明产地E、包装和标识符合有关规定和储运要求
考题
多选题《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A合法企业所生产或经营的药品B应有法定的批准文号和生产批号C药品具有法定的质量标准D中药材应标明产地E包装和标识符合有关规定和储运要求
考题
多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确()A药品附产品合格证B购入进口药品的证书和文件C药品质量符合质量标准和有关质量要求D药品生产技术资料E药品包装符合有关规定和货物运输要求
考题
多选题人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)达成共识,并已制定出相关技术要求的有()A质量(Q)B安全性(S)C有效性(S)D综合要求(M)E均一性(U)
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