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用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有
A.生物半衰期(t1/2)
B.达到峰浓度时间(tmax)
C.血药峰浓度(Cmax)
D.表现分布容积(V)
参考答案和解析
达到峰浓度时间(tmax);血药峰浓度(Cmax)
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考题
一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异,称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.生物等效性E.生物半衰期
考题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到B.不能用代谢产物求算生物利用度C.缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数D.生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析E.若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.~105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
考题
生物利用度的临床意义有()A、是衡量药物制剂质量的重要指标B、是评价各种药物制剂生物等效性的重要指标C、可反映药物被机体吸收的速度D、可反映药物被机体吸收的程度E、可反映药物被机体消除的速度
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
考题
单选题一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反应其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异()A
生物利用度B
生物等效性C
药学等效性D
稳态血药浓度E
治疗药物监测
考题
单选题对生物利用度概念错误的叙述是()A
可作为确定给药间隔时间的依据B
可用于判断药物的生物等效性C
是指药物制剂被机体利用的程度D
可评价药物制剂的质量E
能反映机体对药物吸收的程度
考题
单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()A
药物动力学评价方法B
药效动力学评价方法C
体外研究法D
临床比较试验法
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